序号

意见内容

采纳情况

说明

1

建议明确拟参加带量谈判的企业须在省标中标目录内。

未采纳

违反公平竞争原则

2

建议国产和进口分别设组。

采纳

-

3

建议髋关节产品分组时，考虑其组套的多样性。

采纳

-

4

髋关节翻修产品不建议进入本次带量采购。

采纳

-

5

建议参考2019年国产与进口产品在浙江省市场占比情况。

采纳

-

6

建议保证中选企业的采购量不低于上一年的量。

未采纳

本次采购坚持量价挂钩原则，无法保证中选企业的量不低于上一年度。

7

建议考虑新品对于中标产品的替代方案。

未采纳

将研究制定其他文件来解决新品替换。

8

建议在商务标评审时添加历史用量、供货能力、临床使用习惯三个维度，并将专家评分、产品绝对价格一起进行综合评选。

未采纳

按照量价挂钩原则，商务标评审进行报价，根据报价情况确定中标产品及约定采购量。

9

建议只公示中选品牌（或产品）信息，不公示价格。

未采纳

违反公开原则

10

申请与省医保局进行面对面沟通。

未采纳

受疫情影响不便面对面沟通，以书面形式反馈为主。

11

建议省内有交易记录的产品参与资格等同于省平台有交易记录的产品。

部分采纳

采购方案已体现

12

建议将中标名额数在正式方案中明确告知投标企业。

采纳

-

13

建议把人工关节——仿生双动全髋关节单独设置采购目录。

未采纳

采购目录由专家论证确定，同时对部分产品设置单独采购目录有违带量采购竞争降价的原则。

14

建议对国产品牌做适当倾斜。

未采纳

违反公平竞争原则

15

建议对创新型国产骨科耗材企业给予相应的政策扶持。

未采纳

违反公平竞争原则

16

建议适当降低首选产品的年采购量分配比例，降为40%。

未采纳

降低首选产品年采购量有违带量采购鼓励降价原则。

17

建议放开投标企业申报资格

采纳

-

18

建议投标产品提供十个省市的挂网截图，确保产品使用基础。

未采纳

有违公平竞争原则

19

建议预扩球囊二级目录分为：“CTO快速交换球囊”、“其他快速交换球囊”、“OTW预扩球囊”；后扩球囊二级目录分为：“快速交换后扩球囊”、“OTW后扩球囊”。

未采纳

采购目录由专家论证确定

20

建议在专家评审阶段增加“规格型号满足临床各种病变需求”的评价指标。

采纳

-

21

进口新产品没有浙江省内销售记录，希望能够参与本次带量采购。

采纳

-

22

建议采购目录扩大至浙江省未中标产品。

采纳

-

23

建议取消“剩余用量交易价格不得高于中标产品最高价150%”的限制。

部分采纳

采购方案已体现

24

建议分为进口预扩/进口后扩、国产预扩（只有CFDA）/国产后扩（只有CFDA）、国产预扩（在发达国家批准上市）、国产后扩（在发达国家批准上市），同时在各预扩球囊组至少有一个具有1.0mm超小直径的球囊品牌入选。

未采纳

采购目录由专家论证确定

25

希望将宁波使用量统计进浙江省交易量。

采纳

-

26

希望给新产品参与带量采购的机会。

采纳

-

27

合格配送企业的标准、配送企业名单，望给予具体指导意见。

未采纳

此建议与本采购方案无关，浙江省药械采购平台报名成功且经营范围符合相关产品要求的配送企业都可参加。

28

投标企业资格？何时申报产品？资质是否现场提交？建议明确。

采纳

采购方案和采购文件内体现

29

建议在专家评审之前，增加商务预评审阶段，以产品价格和专家建议价确定入围企业。

未采纳

此建议与填报全国历史最低采购价格及专家论证确定参考价两个环节重复，不再单独设立预评审。

30

建议专家评审分值表增加产品质量层次评价指标。

未采纳

质量层次已在采购目录中区分

31

建议补充明确专家组成员来源及专家选取方式。

未采纳

根据招标采购廉政监督工作规定，专家组成员和来源方式不能对外公布。

32

建议按（国办发〔2019〕37号）优先选择带量采购试点产品类别。

采纳

-

33

建议第一轮采购结果执行后，观察一个采购周期，完善方案，稳妥推进第二轮。

未采纳

与本采购方案无关

34

建议在采购量的确定上，与生产企业进行沟通。

未采纳

采购量以上一年度交易量确定

35

建议提前做科学的产能调查。

未采纳

方案中已明确要求投标企业承诺保证供应，并配套相应的措施。提前做产能调查超出我局职能范围。

36

建议制定全流程配套保障措施，解决医院拖延回款问题、严禁医院二次议价和返点返利、赞助。

部分采纳

采购方案已体现

37

建议对二级目录设置进行公开征求意见。

未采纳

采购目录由专家论证确定

38

建议对带量采购每个流程和环节均进行公开公示和征求意见。

部分采纳

按规定进行公示

39

建议增加国产产品采购比例。

未采纳

违反公平原则

40

建议二级目录区分质量层次，并细分相应采购量。

采纳

-

41

建议根据专家评分高低进行二级目录分组，分别设置不同的淘汰率和采购量。

部分采纳

采购目录由专家论证确定

42

建议在集采已中标的企业基础上招标，个别需增补的目录可开放集采表外企业参与投标。

部分采纳

采购方案已体现

43

申请将产品在宁波公立医疗机构使用情况纳入省内销售量统计。

采纳

-

44

建议肯定新产品的使用效果。

未采纳

无量化指标

45

专家评审非常好，商务标评审不可取，医疗器械性能差别大，单以价格低评判，易选到性能较差产品。

未采纳

违反带量采购鼓励降价原则

46

建议同一品牌的同类产品或改进后的换代产品均可参与投标。

部分采纳

采购方案已体现

47

国产和进口品牌是否分开？建议明确。

采纳

采购方案已体现

48

中选产品的采购量分配如何保障？后期如何监管？建议明确。

部分采纳

采购方案已体现

49

建议将已在全国超过10个省份的三甲医院中有实际销售和使用的产品纳入投标范围。

未采纳

违反公平竞争原则

50

建议鼓励采用新技术的产品参与竞争。

采纳

-

51

建议对已获得国际认证，并已在发达国家实现规模销售的产品，给予适当加分。

未采纳

此类指标较难认定

52

建议将企业的生产能力和质量保证能力作为考量指标。

未采纳

无法量化评价

53

建议适当增加国产产品市场比例。

未采纳

违反公平竞争原则

54

建议增加 “自主创新知识产权评价” 评价指标，分为“产品具有中国发明专利，同时具有美国、欧洲、日本等国家PCT发明专利”、“产品具有中国发明专利”、“产品无发明专利”三挡。

未采纳

此类指标较难认定

55

建议明确代表品的确定标准。

采纳

-

56

建议按数量分配未中标产品剩余用量。

采纳

-

57

建议明确“中标产品最高价的150%”是一级目录还是二级目录中的中标产品。

采纳

-

58

建议在专家评审环节增加客观分评审，综合评价产品。

未采纳

难以量化评价

59

建议明确申报产品资格，未在浙江省销售过的产品能否参加？

采纳

-

60

建议带量采购总量不超过历史市场总量的70%。

未采纳

合理增加采购量有利于保证带量采购降价效果。

61

建议参照专家评审二级目录的分组方式，对参考价和商务标评审进行分组。

采纳

-

62

建议分组一：1.获得CE、FDA认证；2.获得其他国家上市认证；3.其他情况。建议分组二：可降解涂层（无涂层）、永久图层、全降解涂层。

未采纳

采购目录由专家论证确定

63

建议对于2015年中标品牌开放标外产品报名及新品替换，参与80%带量采购竞标。

未采纳

将研究制定其他文件来解决新品替换。

64

建议明确采购产品的2019年全年交易数量。

采纳

-

65

1.药物支架建议按照国产/进口分组评审，或者按照价格区间分组评审；2.球囊建议按照国产/进口，预扩/后扩分组评审。

未采纳

采购目录由专家论证确定

66

建议采购周期设置为1年。

未采纳

适当延长采购周期有利于保证带量采购降价效果，

67

建议在发布正式方案时确定中标名额数。

采纳

-

68

建议适当降低淘汰率，多品牌中选。

采纳

-

69

建议按质量层次区分进口与国产产品，冠脉球囊还应按性能区分非顺应性和顺应性。

采纳

-

70

专机专用体外诊断试剂产品短期内不建议纳入带量采购。

未采纳

与本采购方案无关

71

建议进口与国产产品分别制定参考价，同时仅考虑全国历史省级平台最低中标/挂网价格。

部分采纳

采购方案已体现

72

建议专家评审中增加“产品质量认证标准”一项。

未采纳

此类指标较难认定

73

建议公布拟中选结果和正式公布中选结果时，仅包含产品基本信息，不包含中选产品价格。

未采纳

违反公开原则

74

建议明确结算时间周期，且时间不得超过60天。

部分采纳

采购方案已体现